Auditor Certificador de Garantía de Calidad Farmacéutica: Buenas Prácticas Clínicas

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Sanidad

Auditor Certificador de Garantía de Calidad Farmacéutica: Buenas Prácticas Clínicas

100 Horas
Online
Diploma acreditativo

OBJETIVOS DEL CURSO Auditor Certificador de Garantía de Calidad Farmacéutica: Buenas Prácticas Clínicas

Por medio de la buena práctica clínica se pretende proteger a los sujetos que participan o participarán en un ensayo clínico, así como a todas las personas que serán tratadas con medicamentos cuya autorización se fundamenta en los resultados obtenidos en los estudios presentados en las agencias reguladoras para el registro del medicamento. Por medio del presente curso de buenas prácticas clínicas el alumnado aprenderá las claves a tener en cuenta en el desarrollo de este proceso, según la normativa aplicable en la actualidad.

CONTENIDO DEL CURSO Auditor Certificador de Garantía de Calidad Farmacéutica: Buenas Prácticas Clínicas

UNIDAD DIDÁCTICA 1. INTRODUCCIÓN AL CONCEPTO DE CALIDAD

UNIDAD DIDÁCTICA 2. ENSAYOS CLÍNICOS

UNIDAD DIDÁCTICA 3. PRINCIPIOS DE LA BUENA PRÁCTICA CLÍNICA

UNIDAD DIDÁCTICA 4. EL COMITÉ ÉTICO Y LA INVESTIGACIÓN CLÍNICA

UNIDAD DIDÁCTICA 5. LA PARTICIPACIÓN Y TOMA DE DECISIÓN EN LOS ENSAYOS CLÍNICOS. FDA

UNIDAD DIDÁCTICA 6. DOCUMENTACIÓN EN EL ÁMBITO DE ENSAYOS CLÍNICOS

UNIDAD DIDÁCTICA 7. REGISTROS DE ESTUDIOS CLÍNICOS Y MEDICAMENTOS